재발·불응성 NK/T세포 림프종 대상 임상 1상 중간 결과
[더팩트ㅣ조성은 기자] 지씨셀은 특정 면역 세포 표면에서 발견되는 단백질 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK(키메라 항원 수용체 발현 자연살해) 세포치료제 'GCC2005'의 임상 1상 중간 결과가 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2026)에서 구두 발표로 소개됐다고 27일 밝혔다. GCC2005는 글로벌 '퍼스트-인-클래스'를 목표로 개발 중에 있는 지씨셀의 핵심 파이프라인 중 하나이다.
이번 발표는 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 맡았다. GCC2005는 자연살해 세포 (NK)에 CD5를 표적하는 4세대 키메라 항원 수용체 (CAR)를 발현하도록 유전자 조작한 동종 CAR-NK 세포치료제로, 항종양 활성을 높이고 체내 지속성을 강화하도록 설계된 것이 특징이다. 현재 재발 또는 불응성 NK 및 T 세포 림프종 환자를 대상으로 국내 임상 1상이 진행 중이다. 해당 질환은 치료 옵션이 매우 제한적이고 예후가 좋지 않은 난치성 영역으로, 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 분야다.
중간 분석 결과, 난치성 환자군에서 안전성과 초기 유효성이 확인됐으며 중대한 이상반응이나 주요 독성은 보고되지 않았다. 객관적 반응률(ORR)은 62.5%를 기록했다. 이는 기존 항암제의 일반적 반응률이 30% 이하인 점을 고려할 때 고무적인 수치라고 회사는 설명했다. 일부 환자 (37.5%)에서는 완전관해(CR)도 확인돼 치료 가능성을 보여줬다. 특히 금번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 12개월 이상 완전관해를 유지하고 있는 사례도 포함되어 많은 관심을 받았다.
지씨셀은 현재 고용량 투여군에 대한 용량 증량 연구를 진행 중이며, 향후 국내 임상 1b 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 "GCC2005의 임상 결과를 글로벌 학회에 꾸준히 발표함으로써 의료진 및 연구자들과 임상적 의미를 심도 있게 논의하고 있다"며 "고용량 단계 평가와 후속 임상을 차질 없이 추진해 나갈 것"이라고 말했다.
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