[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 한미약품이 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제 에페글레나타이드를 허가했다고 7일 밝혔다. 에페글레나타이드는 국내에서 개발된 45번째 신약이다.
허가 용량은 2㎎, 4㎎, 6㎎, 8㎎, 10㎎이다. 이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법, 운동요법의 보조제로 투여되는 주사제다.
시상하부와 연수 등 중추 신경계와 위장관에 분포한 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 역할을 한다.
식약처는 지난해 제정한 '신약 품목허가·심사 업무절차' 지침에 따라 에페글레나타이드를 허가했다고 밝혔다. 심사 전문인력을 포함한 품목전담팀 구성(19명), 임상시험과 제조·품질관리 심사, 품목허가 신청 후 맞춤형 대면회의 등을 거쳐 품목허가를 완료했다.
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