올 가을 톱라인 공개…허가·생산 전략 착수
[더팩트ㅣ조성은 기자] 아리바이오는 중국 제약사 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 독점 판권 계약과 관련한 옵션 선급금 5000만 달러를 수령했다고 13일 밝혔다.
이번 수령액은 약 752억원 규모로, 지난 5월 먼저 수령한 1000만 달러를 포함하면 확보한 옵션 선급금은 총 6000만 달러(약 900억원) 규모다.
이번 자금 수령은 양사가 체결한 글로벌 개발 및 상업화 계약이 실제 자금 집행 단계로 이어졌다는 점에서 의미가 있다는 평가다. 회사는 대규모 선급금이 예정대로 지급되면서 푸싱제약의 사업 추진 의지와 계약 이행 가능성을 다시 한번 확인했다고 설명했다.
앞서 양사는 지난 5월 AR1001의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 옵션·라이선스 계약을 체결했다. 총계약 규모는 47억 달러(약 7조원)로, 국내 바이오기업의 알츠파이머병 치료제 분야 기술거래 가운데 최대 수준이다.
향후 푸싱제약이 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티 등을 받게 된다.
아리바이오는 이번에 확보한 자금을 기반으로 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략 수립, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다.
AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 현재 시장을 주도하는 항체 기반 주사제와 달리 복약 편의성을 높인 경구 제제로 개발되고 있으며, 다양한 기전을 동시에 겨냥하는 치료 전략을 강점으로 내세우고 있다.
회사는 최근 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'의 마지막 환자 투약을 완료했다. 이번 임상은 한국과 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 약 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행횄다. 현재 데이터 정리와 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 도출 절차를 진행 중이다. 톱라인 데이터는 올해 가을 공개할 예정이다.
양사의 협력도 기술이전을 넘어 전략적 파트너십으로 확대되고 있다. 푸싱제약은 옵션 선급금과 별도로 아리바이오에 총 2750만 달러(약 425억원) 규모의 전략적 지분투자 계약도 체결한 바 있다.
정재준 아리바이오 대표는 "옵션 선급금이 예정된 절차에 따라 모두 지급된 것은 AR1001의 임상적 가능성과 글로벌 상업적 가치에 대한 신뢰를 보여주는 결과"라며 "글로벌 임상 3상 톱라인 발표를 앞둔 만큼 푸싱제약과 긴밀히 협력해 글로벌 시장 진출을 차질 없이 준비하겠다"고 말했다.
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