"내년 중 보건 당국 사용 허가받을 계획"
[더팩트ㅣ장병문 기자] SK바이오사이언스는 "개발 중인 코로나19 백신이 임상 1·2상에서 안전성을 보였다"고 5일 밝혔다.
SK바이오사이언스에 따르면 14개 임상기관에서 성인 328명을 대상으로 개발 중인 백신(GBP510)과 글로벌 제약사 GSK의 면역 증강제를 함께 투여한 결과 99% 이상에서 중화항체가 형성됐다.
SK바이오사이언스는 백신 접종 2주가 지난 뒤에 대상자들의 중화항체를 검사한 결과 코로나에 확진됐다가 완치된 사람과 비교했을 때 최소 3.6배에서 최대 6배 수준으로 나왔다고 설명했다. 투약과 관련한 중대한 이상 반응은 한 건도 나오지 않았다.
이번 임상 데이터는 세계보건기구와 영국 국립바이오의약품표준화연구소가 제시한 평가법으로 측정했다.
SK바이오사이언스는 1·2상 임상 결과를 바탕으로 임상 3상에 속도를 낼 계획이다.
SK바이오사이언스는 "약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 데이터를 바탕으로 내년에 개발 중인 백신의 국내외 보건 당국 사용 허가를 받을 계획"이라고 전했다.
jangbm@tf.co.kr
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