내년상반기 키트루다와 병용 추진
[더팩트ㅣ조성은 기자] 한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 '완전관해'를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 연구성과를 발표했다.
한미약품은 지난 5~9일(현지시간) 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 '랩스 IL-2 아날로그'(HM16390)의 연구 성과와 임상 경과 등 4건을 포스터에 담아 발표했다고 28일 밝혔다.
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 조절하는 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 결합체 기반 면역항암제다. 한미는 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 치료 효능과 안전성의 극대화를 기대하고 있으며 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.
현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. HM16390은 새로운 개발 전략으로 우수한 항종양 효능과 안전성까지 '두 마리 토끼'를 잡는 것을 핵심 목표로 개발되고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 HM16390이 과도한 면역반응을 완화해 전신 독성 반응을 줄인다는 점을 규명했으며 IL-2 알파 수용체 결합 특성이 항종양 효능에도 기여한다는 근거를 입증했다.
또 한국과학기술원(KAIST) 바이오및뇌공학과 최정균 교수 연구실과 함께 본격적인 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상에 앞서 HM16390의 치료 반응을 예측할 수 있는 면역반응 예측 바이오마커 발굴 연구를 진행한 결과도 발표했다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM16390은 기존 IL-2 아날로그 개발 전략과 달리 항종양 효능과 안전성을 모두 확보할 수 있도록 탄생한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라며 "다양한 암종에서 폭넓은 치료 범위를 확보할 뿐만 아니라, 강력한 항암 면역 반응을 유도하면서도 부작용을 최소화하도록 설계된 만큼 유망한 면역항암제로 자리매김할 것으로 기대된다"고 말했다.
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