호주서 '렉키로나' 임상 1상 시험 계획 승인받아
[더팩트ㅣ이성락 기자] 셀트리온은 자사가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나' 흡입제형이 지난 4일 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받아 개발을 본격화할 수 있게 됐다고 10일 밝혔다.
셀트리온과 계약을 맺고 흡입형 '렉키로나'를 개발하고 있는 미국 바이오 기업 인할론 바이오파마(인할론)는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명에게 약물을 투여해 올해 안으로 임상 2상 유효성 평가를 진행할 예정이다.
셀트리온과 인할론은 지난해 7월부터 흡입형 '렉키로나'의 개발 논의를 개시해 약 1년 동안 사전 준비를 거쳤다. 두 회사는 지난해 10월 흡입기를 통해 발생한 '렉키로나'의 에어로졸 입자 크기가 호흡기에 전달되기에 적합하다는 것을 확인했고, 올해 1월에는 설치류 대상 비임상을 개시해 약물 반복 투여의 안전성과 내약성을 확인했다.
흡입형 '렉키로나'는 코로나19 바이러스에 감염된 기도 점막에 항체를 전달하는 방식이다. 셀트리온은 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 만큼, 환자 편의성이 증대돼 항체치료제 접근성이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다. 또 '렉키로나'를 경증 및 중등증 외래 환자뿐 아니라 무증상 확진자 또는 밀접접촉자에게도 적용할 가능성을 내다보고 있다.
셀트리온 관계자는 "코로나19 변이가 확산되며 장기화되고 있는 상황에서 흡입형 '렉키로나' 개발에 속도를 내 의료진과 환자의 치료 접근성을 향상시켜 코로나19 치료의 새로운 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하고 있다"며 "코로나19 확산 방지를 위해 회사 차원에서 다양한 방안들을 지속적으로 강구해 사태 종식에 기여하기 위해 노력하겠다"고 말했다.
rocky@tf.co.kr
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