"목표 대상자 수 1072명…경증 환자 대상 임상도 이어갈 것"
[더팩트｜이민주 기자] 대웅제약이 자사 '호이스타정'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 환자 치료 효과를 알아보기 위해 임상 3상 시험계획을 진행한다.
4일 업계에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 최근 대웅제약 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)과 길리어드사이언스 렘데시비르를 병용해 효과를 확인하는 것을 주요 내용으로 하는 임상 3상 시험을 승인했다.
이에 따라 대웅제약은 중증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행할 예정이다. 대웅제약은 현재 경증 코로나19 환자를 대상으로 2/3상을 진행 중이다.
시험 실시기관은 국립중앙의료원이며 실시기간은 지난해 12월 31일로부터 24개월이다.
목표 대상자 수는 1072명이며 이들을 대상으로 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림 등의 방식으로 임상시험을 실시할 예정이다.
호이스타정은 만성 췌장염 치료에 쓰이는 전문의약품이다. 대웅제약은 이를 활용해 먹는 형태의 코로나19 치료제를 개발 중이다.
한편 대웅제약은 앞서 경증 코로나19 환자에 호이스타정을 투여한 임상 2a상 중간 결과에서 통계적 유의성 달성에 실패했다고 밝힌 바 있다.
대웅제약은 구체적으로 환자가 코로나19 음성으로 전환되는 데 걸리는 시간이 통계적으로 유의하지 않았다며, 개발을 이어가겠다고 설명했다. 대웅제약에 따르면 바이러스가 제거되는 속도는 위약군에 비해 빨랐다.
minju@tf.co.kr
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