라니티딘 성분 의약품서 발암 유발 추정 물질 검출
[더팩트ㅣ장병문 기자] 식품의약품안전처가 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 원료 의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출됐다고 발표했다. 식약처는 이들 품목에 대해 제조 및 수입, 판매를 금지한다고 밝혔다.
26일 식약처는 위궤양치료제 등의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 원료 의약품을 수거·검사한 결과 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과한 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'가 검출됐다고 밝혔다.
NDMA는 세계보건기구 국제암연구소가 사람에게 발암 물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 물질이다.
식약처는 라니티딘 성분 원료 의약품을 사용한 국내 유통 의약품 전체 269개 품목에 대해 잠정적으로 제조 및 수입, 판매를 중지하고 처방을 제한하기로 결정했다.
다만 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려가 크지 않다고 전했다.
식약처는 라니티딘 인체영향 평가위원회를 구성해 라니티딘 성분 의약품에 장기간 복용했을 때 인체에 미치는 영향을 조사할 방침이다.
식약처 관계자는 "해당 의약품을 복용하고 있는 환자는 병·의원을 찾아 상담을 받아야 한다"며 "상담을 통해 재처방, 재조제를 받을 경우 1회에 한 해 본인부담금을 내지 않아도 된다"고 전했다.
처방전 없이 구입한 라니티딘 성분 일반의약품은 약국에서 교환이나 환불을 받을 수 있다.jangbm@tf.co.kr
- 발로 뛰는 <더팩트>는 24시간 여러분의 제보를 기다립니다.
- · 카카오톡: '더팩트제보' 검색
- · 이메일: jebo@tf.co.kr
- · 뉴스 홈페이지: https://talk.tf.co.kr/bbs/report/write
- · 네이버 메인 더팩트 구독하고 [특종보자→]
- · 그곳이 알고싶냐? [영상보기→]