[더팩트 l 의정부=김성훈 기자] 의정부을지대학교병원(병원장 윤병우)이 의료기기 임상시험 실시기관으로 지지정됐고 병원측이 27일 밝혔다.

의정부을지대병원 임상시험심사위원회(IRB)는 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정받기 위해 규정 및 운영지침 구성, 전문인력과 시설 확보 등 면밀한 준비과정과 엄격한 실태조사를 거쳤다.

이후 의정부을지대병원은 지난 23일 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정서’를 획득했다.

임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 연구하는 의료기기 임상시험 과정은 연구의 정확성 및 신뢰성을 높이기 위해 식약처장의 지정을 받은 기관에서만 가능하다.

이문규 교육연구부원장은 "이번 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정됨에 따라 다양한 진료과에서 의료기기 임상시험을 통한 의학연구를 활성화 할 것"이라고 밝혔다.

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