식약처 자문단 판단 보류…이달 요양시설 접종도 미지수

[더팩트ㅣ이헌일 기자] 식품의약품안전처 자문단이 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 허용할 지 결정을 일단 보류하면서 향후 접종 계획에 차질이 우려된다.

현재 백신 확보 상황 상 최우선 접종 대상인 요양시설 입소자들에게는 아스트라제네카 백신이 공급될 수 밖에 없기 때문이다.

6일 식약처에 따르면 중앙약사심의위원회의 아스트라제네카 백신 허가 심의 결과 향후 만 65세 이상의 접종 여부는 향후 예방접종전문위원회에서 추가로 논의되도록 권고한다는 의견이 제시됐다.

이번 중앙약사심의위원회 회의는 백신 허가를 위한 자문 절차 3단계 중 2번째 단계다. 첫 단계인 검증 자문단 회의에서는 향후 임상결과를 제출하는 조건으로 승인한다는 판단과 함께 65세 이상 국민에게도 접종이 가능하다는 다수의견을 제시했다.

그런데 중앙약사심의위원회에서는 고령층 접종에 대한 판단을 보류한다는 결정이 나온 것이다. 당초 식약처는 회의가 열린 당일 자문 결과를 발표하려 했으나 위원회 논의가 길어지면서 하루 뒤로 연기하기도 했다.

오일환 중앙약사심의위원회 위원장은 고령층 접종에 대해 "자료를 검토해봤을 때 현재로서 특기할 만한 안전성에 관한 문제는 발견되지 않았기 때문에 안전성에 관한 이슈는 해결됐다(는 의견이다)"고 밝혔다. 다만 "효용성 논의를 하는 과정에서는 환자 발생 숫자가 충분히 누적돼야 판단할 수 있는데 현재까지의 임상시험 결과로는 숫자가 적어 통계적으로 검증되지 않았다"고 설명했다.

이어 "고령자 접종은 현재의 자료가 비교적 제한적인 상황이므로 접종으로 발생하는 이익이 접종하지 않을 때 발생할 수 있는 위험보다는 더 큰 것인지를 더 신중히 현장에서 판단할 수 있도록 한다는 의미"라고 부연했다.

식약처는 향후 자문 마지막 단계인 최종점검위원회를 열고 앞서 2차례 자문회의 의견을 종합해 백신 허가 여부를 최종 결정할 계획이다. 그런데 앞서 2번의 자문 결과 조건부 허가에는 의견이 일치했지만 고령층 접종에는 판단이 엇갈리면서 최종 결과도 예측하기 어려워졌다.

특히 이 백신의 고령층 접종 가능 여부는 당장 이달 중하순부터 시작될 것으로 예상되는 접종 초반 계획에 큰 영향을 미칠 수 있다. 현재 백신 확보 상황 상 우선접종대상인 요양병원·요양시설 입소자 등에게 돌아갈 백신이 아스트라제네카 백신이기 때문이다.

정부는 이달 안에 코로나19 환자를 직접 치료하는 의료진을 시작으로 요양병원·요양시설 입소자 및 종사자 등에게 우선적으로 접종을 실시할 계획이다.

정부에 따르면 이달 안에 공급이 확정된 백신 물량은 코백스 퍼실리티를 통한 화이자 백신 6만여 명분과 자체적으로 확보한 아스트라제네카 백신 75만 명분이다. 이 중 화이자 백신 물량은 모두 의료진에게 먼저 접종할 계획이다.

결국 요양병원 및 요양시설 접종은 아스트라제네카 물량에 기대야 하는 상황이다. 만약 식약처가 백신 허가를 내주더라도 접종 대상에서 고령층을 제외한다면 향후 접종 계획에 큰 차질을 빚을 수 밖에 없다.

이와 관련 양동교 예방접종대응추진단 자원관리반장은 4일 브리핑에서 "허가심사 결과에 따라 그 결과를 토대로 예방접종전문위원회의 심의 등을 거쳐 아스트라제네카 백신 접종계획 등을 구체화할 것"이라고 말했다.

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