[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 통풍치료제 '에파미뉴라드'가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔다.
용도특허는 물질특허와 함께 후발주자의 시장 진입을 방어할 수 있는 핵심 지적재산권(IP)으로 평가된다. 특허취득으로 회사는 미국 시장에서 에파미뉴라드의 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장할 수 있게 됐다. 특허는 한국·미국·캐나다·호주 등을 포함한 총 18개국에 등록됐으며, 유럽·일본·중국 등 11개국에서 심사가 진행 중이다.
먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 전달체인 hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드를 '계열 내 최고 신약'(Best-in-Class)으로 개발할 방침이다.
글로벌 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치에 따르면 2024년 기준 약 4조원(28억달러) 규모인 글로벌 통풍 치료제 시장은 2030년 약 6조원(41억달러) 규모로 커질 전망이다.
에파미뉴라드는 현재 한국을 포함한 아시아 5개국에서 임상 3상이 진행되고 있다. 앞서 임상 2상에서는 1차 및 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며, 우수한 안전성·내약성도 확인됐다. 임상 3상 중 약물 안전성을 독립적으로 검토하는 안전성모니터링위원회(DSMB)는 지금까지 총 네 차례 회의에서 모두 계획대로 임상을 지속할 것을 권고했다. 임상 3상은 2026년 4월 마지막 환자 투약을 완료하고, 연말에는 결과보고서가 도출될 예정이다.
JW중외제약은 미국·유럽 등 선진시장을 대상으로 한 글로벌 기술제휴도 추진 중이다. 앞서 2019년에는 중국 심시어제약에 중국·홍콩·마카오 지역 대상 권리를 기술수출한 바 있다.
JW중외제약 관계자는 "이번 미국 용도 특허 등록은 에파미뉴라드의 지적재산권(IP) 기반을 글로벌 수준으로 강화한 중요한 성과"라며 "독점 기간이 2038년까지 확대된 만큼 글로벌 사업화 가치와 전략적 경쟁력이 크게 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.