[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 지난 25일부터 30일(현지시간)까지 열린 '2024 미국 소화기학회(ACG)에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC'(미국 제품명 짐펜트라)의 임상 3상 장기 사후분석 결과를 구두 발표로 처음 공개했다. 현장에는 서정진 셀트리온 회장도 직접 참석했다.
30일 셀트리온에 따르면 이번 학회를 통해 발표된 임상 결과는 2년(102주) 동안의 장기 추적연구에 대한 내용으로, CT-P13 SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간의 차이를 분석해 유효성 및 안전성, 면역원성을 비교했다.
해당 발표는 192명의 크론병(CD) 환자와 237명이 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 54주차부터 102주차까지 CT-P13 SC 단독투여와 면역억제제 병용투여 간의 유효성 및 안전성을 비교 분석한 결과이다. 양군간 유효성과 안전성에서 유의미한 차이는 없었으며, 면역원성 측면에서도 단독투여가 면역억제제 병용투여와 비교해 항약물 항체(ADA) 전환율에서도 안정적인 결과를 보였다.
셀트리온 측은 "이를 통헤해 단독투여 역시 안전하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음을 시사했다"고 설명했다.
학회에 참석한 서정진 회장은 전세계 소화기 질환 핵심 의사(Key Doctor)들과 직접 소통하고 짐펜트라를 비롯한 셀트리온의 자가면역질환 치료제의 치료 효능과 경쟁력을 알리는 시간도 가졌다.
셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 통해 장 질환 치료에서 환자와 의료진의 부담을 줄이고, 병용요법에서 발생할 수 있는 부작용을 피할 수 있어 환자들에게 큰 이점으로 작용할 것"이라며 "이번 결과는 향후 미국 시장에서의 짐펜트라 처방 증가와 시장점유율 확대에도 중요한 역할을 할 것으로 전망한다"고 밝혔다.