[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한국산 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 미국 내 출하가 시작됐다.
GC녹십자는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 알리글로의 초도 물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다. 이날 출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국으로 전달되고 이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.
알리글로는 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.
GC녹십자는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA, Inc.)을 중심으로 처방집 등재를 위한 처방급여관리업체(PBM) 계약, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동에 나서고 있다.
회사는 지난 1일 미국 내 대형 PBM과 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했다. 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국 및 유통사와도 계약을 완료했다.
회사는 PBM, 전문약국, 유통사 등 수직통합채널의 추가 계약을 통해 미국시장 공략을 위한 채널을 확보해 나갈 방침이다.
미국 면역글로불린 시장은 약 116억달러(한화 약 16조원) 규모의 세계 최대 시장으로, 지난 10년간(2013~2023년) 연평균 10.9%의 성장세를 보이고 있다.
GC녹십자 관계자는 "올해 5000만달러(한화 약 700억원) 매출을 일으킨 뒤 매년 50% 이상 성장하는 것이 목표다"고 말했다.