[더팩트ㅣ서다빈 인턴기자] 유한양행이 지난 25일 알레르기 치료제 'YH35324' 임상 1a상 파트B 결과를 2024 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 연례 회의에서 발표했다고 26일 밝혔다.

YH35324항 면역글로불린 E(Anti-IgE)계열의 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 유한양행은 YH35324를 만성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 IgE가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중이다. AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.

본 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(FIH) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 진행됐으며 이번 학회에서 발표된 파트B 시험의 목적은 총 lgE 수치가 상승돼 있는 환자에게 YH35324 또는 알레르기 치료제 '오말리주맙'을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 것이다.

임상시험 결과에 따르면 YH35324는 총 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 lgE 억제 활성을 보여줬다. 한편, 본 임상 1a상의 파트A 결과는 지난해 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표된 바 있다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "이번 파트B 시험 결과에서 주목할 점은 lgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것"이라며 "현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(PoC)을 위한 임상 1상도 진행 하고 있다"고 밝혔다. 이어 "성공적인 임상 2상 진입을 위해 다방면으로 준비에 만전을 가하고 있다"고 말했다.

한편 YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있다.

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