[더팩트│최수진 기자] 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 대상 기준을 확대해달라고 요청했다.

1일(현지시간) 로이터통신에 따르면 화이자와 바이오엔테크는 이날 미국 FDA에 어린이용 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 요청했다. 자사 코로나19 백신의 사용 범위를 생후 6개월~5세 미만까지 확대해달라는 것이 골자다.

로이터통신은 "규제당국은 접종 대상이 아닌 유일한 연령대인 5세 미만의 어린이를 위한 최초의 코로나19 백신을 고려하고 있다"며 "이르면 이달 중으로 화이자와 바이오엔테크의 긴급 사용 승인 요청에 대한 결정이 내려질 전망"이라고 보도했다.

FDA에서 이 요청을 승인할 경우 화이자 백신은 해당 연령대에서 사용 가능한 첫 번째 백신이 된다. 현재 미국에서는 5세 이상에 대해서만 백신 접종이 가능하다.

현재 화이자와 바이오엔테크는 FDA의 요청에 따라 긴급사용 허가를 위한 자료를 제출하고 있다. 3차례 백신 접종 중 2회 접종 용량에 대한 안정성 및 효능 입증 자료다. 이들 회사는 수일 내로 관련 데이터 제출을 마무리하고, 3회 접종에 대한 데이터를 추가 제출할 예정이다.

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "지금도 그렇고, 잠재적인 미래 코로나19 변이체에 대한 높은 수준의 보호를 달성하기 위해 3회 접종이 필요할 것"이라며 "2회 접종이 승인되면 부모는 자녀를 위해 예방 접종을 시작할 수 있고, 동시에 3회 접종이 승인될 때까지 기다릴 수 있다"고 말했다.

자넥 우드콕 미국 FDA 국장 대행 역시 "5세 미만 연령대의 어린이에게 안전하고 효과적인 백신을 제공하는 것은 최우선 과제"라고 강조했다.

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