'2021 하이원신약개발심포지아'서 임상 결과 발표

[더팩트ㅣ정소양 기자] 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'의 임상 2상 시험 결과가 13일 최초 공개될 예정이다.

5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 오는 13일 대한약학회가 주최하는 '2021 하이원신약개발심포지아'에 참여해 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하기로 했다고 밝혔다.

앞서 셀트리온은 렉키로나주의 글로벌 임상 2상을 완료한 후 국내 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했지만, 식약처의 별도의 지침이 있을 때까지 상세한 데이터를 비공개하기로 합의하며 임상 데이터를 공개하지 않았다.

그러나 국산 코로나19 치료제 도입이 가시화했음에도 명확한 임상 결과는 오리무중이라는 우려가 확산했다. 이러한 우려를 의식해 임상결과를 조기에 발표하기로 한 것이다.

이와 관련 셀트리온 관계자는 "회사와 식약처는 임상 데이터의 조기 공개를 긴밀히 협의해왔다"며 "최근 식약처의 동의를 얻어 현재 가장 먼저 참여할 수 있는 이번 학회에서 발표하기로 했다"고 설명했다.

이어 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮췄다"면서 "그동안 회사가 지속해서 얘기해왔던 초기 치료 효과를 입증할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

셀트리온은 국제 학회에서도 렉키로나주의 임상 2상 결과를 조만간 발표할 계획이다.

한편, 임상 2상은 우리나라와 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 진행됐다. 지난해 11월 25일 최종 투약을 완료하고 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청했다.

셀트리온은 조건부 허가와는 별개로 전 세계 10여 개 국가에서 코로나19 항체치료제의 임상 3상에도 돌입할 예정이다.

jsy@tf.co.kr