미국 임상2상 진행 예정

[더팩트ㅣ장병문 기자] 유한양행이 미국 제약사에 위장관 치료 신약 'YH12852'를 5000억 원 규모로 기술 수출했다.

유한양행은 20일 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)사와 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 최대 4억1050만 달러(약 5000억 원)이며, 반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억 원)를 프로세사 주식으로 수령한다. 또한 개발, 허가에 따른 마일스톤을 포함해 제품상용화 후에는 순매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 YH12852의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제이다. 5-HT는 중추신경계에 작용하는 신경전달물질로 위장관의 운동능, 감각능, 분비 등을 조절한다.

기존 허가 약물인 시사프라이드의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를 나타냈으나, 5-HT4 수용체에 대한 낮은 선택성 때문에 심각한 심혈관 부작용이 보고돼 약물 허가가 취소되거나 적응증에 제한을 받게 된 사례가 있다.

YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 수행했으며, 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과를 확인하였기 때문에 미국에서의 신속한 후속 임상개발이 가능할 것으로 예상된다.

프로세사는 2021년 초 미국 FDA와 임상개발관련 미팅을 시작으로 같은 해 수술후장폐색 또는 '오피오이드 유발 변비'(마약성 진통제인 오피오이드 복용시 나타나는 일반적인 부작용)와 같이 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상 시험을 진행 할 예정이다.

이정희 유한양행 대표이사는 "신약 YH12852의 개발에 꼭 필요한 전문성을 갖춘 파트너를 만난 것 같아 기쁘며, 향후 개발이 순조롭게 진행되기를 희망한다"라며 "기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환인데, YH12852가 기존의 치료제보다 더 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다"라고 말했다.

프로세사 파머수티컬사 CEO인 데이비드 영 박사는 "모든 사람들이 일생 동안 다양한 위장문제를 겪게 되는데, 위장관 치료분야의 탄탄한 과학적 전문성을 보유한 프로세사는 YH12852 향후 개발을 통하여 중증, 만성, 또는 재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증할 계획"이라고 말했다.

프로세사 파머수티컬사는 2016년 미국 메릴랜드 주에서 설립된 미국 장외시장 상장 회사로 현재 나스닥 상장을 준비 중에 있다.

의료 미충족 수요에 대응하기 위한 연구개발에 주력하는 개발전문 기업으로 30개 이상 약물의 FDA 승인을 이끌어낸 전문성 높은 메니지먼트 인력으로 구성되어 있으며, 항암치료제 및 희귀질환 분야의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.

jangbm@tf.co.kr