셀트리온 '램시마SC' 유럽서 염증성장질환 적응증 추가 권고 획득

[더팩트ㅣ정소양 기자] 셀트리온의 램시마SC가 유럽에서 염증성장질환 적응증 추가 권고를 획득했다는 소식에 셀트리온이 강세를 보이고 있다.

셀트리온은 29일 오전 10시 16분 현재 전 거래일보다 2.08%(6500원) 오른 31만9000원에 거래되고 있다.

셀트리온은 이날 개장전 공시를 통해유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 '램시마SC' 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 발표했다.

램시마SC 적응증 추가 허가 승인 권고 의견을 낸 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP 허가 권고는 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있다.

셀트리온은 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염 적응증으로 우선 EMA 허가를 받은 뒤 또 다른 주요 적응증인 염증성 장질환 등으로 확장하는 전략을 추진해왔다.

jsy@tf.co.kr