"식약처, 궐련형 전자담배 타르 수치 계산에 오류"
[더팩트ㅣ광화문=장병문 기자] 필립모리스 인터내셔널(PMI)이 궐련형 전자담배 '아이코스'에 대한 인체 노출 반응 연구의 결과를 발표하면서 식품의약품안전처의 궐련형 전자담배 유해성분 분석결과는 오류가 있다고 주장해 또다시 정부와 대립각을 세웠다.
한국필립모리스는 지난 7일 식약처의 궐련형 전자담배 유해성분 분석 결과에 대해 즉각 반박한데 이어 이번에 식약처의 연구결과가 해외 연구 결과를 정확하게 반영하지 않았다고 지적했다. 업계에서는 필립모리스가 미국 시장을 염두해 한국 정부의 연구결과와 규제에 민감하게 반응하고 있는 것으로 보고 있다.
PMI는 18일 오전 서울 광화문 포시즌즈호텔에서 6개월동안 진행된 궐련형 전자담배 임상연구에서 아이코스의 인체 노출 반응 연구 결과가 긍정적이라고 밝혔다.
PMI의 궐련형 전자담배 인체 노출 반응 연구는 미국에서 984명의 흡연자를 일반담배 흡연자(488명)와 아이코스로 전환한 사용자(496명) 등 두 그룹으로 나눠 이들의 신체 반응을 6개월 동안 측정했다.
PMI의 연구 결과, 아이코스로 전환한 사람들은 6개월 후 8가지 신체평가지표가 모두 개선된 것으로 나타났다. 아이코스로 전환한 그룹에서는 8가지 임상위험 평가지표의 변화가 금연한 사람들과 같은 방향성을 보였다. PMI는 5가지 주요 임상위험 평가지표는 계속해서 흡연한 사람들과 비교해 통계적으로 유의미한 차이라고 설명했다.
PMI는 이번 연구가 아이코스의 위해성 감소 가능성을 확인해 주는 것이라고 주장했다. 마누엘 피취 PMI 과학연구 최고책임자는 "이번 연구 결과는 연기 없는 제품의 위험도 감소 가능성을 직접적으로 평가한 최초의 대규모 임상연구"라며 "일반담배 흡연에 비해 아이코스로 전환하는 것이 담배의 위험도를 줄인다는 것을 증명할 수 있는 이정표"라고 자평했다.
그러면서 아이코스가 일반 담배보다 타르가 많다는 식약처의 연구 결과를 반박했다. 식약처는 궐련형 전자담배의 타르 평균 함유량이 글로가 4.8mg, 릴 9.1mg, 아이코스 9.3mg이라고 밝혔다. 궐련형 전자담배는 태우지 않아 타르가 없다는 게 담배 회사의 주장인데 이와 상반되는 발표였다.
이에 대해 PMI는 타르가 담배 연기에서 니코틴과 수분을 제외한 잔여물의 단순 무게로 위험도나 유해성에 대한 지표가 될 수 없다고 강조했다. 타르의 수치가 소비자들에게 오해를 불러일으킬 수 있어 일부 해외 국가 보건 기관들이 담배포장에서 타르 수치를 빼는 것을 지지하고 있다고 덧붙였다.
또 식약처의 분석 방법에 오류가 있다고 지적하기도 했다. PMI는 "식약처는 타르 수치를 계산할 때 제품의 특성상 수분 측정에 오류가 있을 수 있다는 점을 알면서도 측정 방법을 보완하지 않았다"면서 "궐련형 전자담배의 증기는 수분량이 80%가 넘는데, 수분함량이 높을수록 제대로 측정하지 않으면 측정과정에서 증발량이 늘게 되고, 그 증발한 수분량이 타르 수치로 둔갑한다"라고 설명했다.
한국필립모리스는 식약처에 자체 분석 결과뿐만 아니라 여러 해외 연구 결과를 정확하게 반영하지 못했다며, 궐련형 전자담배의 분석 결론에 대한 해명을 요구하고 나섰다.
◆ 미국서 아이코스 시판 허가 앞두고 예민한 필립모리스?
이날 김병철 한국필립모리스 전무는 "(이번 연구 결과 발표가) 정부에 불만을 표시하려는 것이 아니라 궐련형 전자담배에 대한 과학적이고 합리적인 접근 노력"이라고 말했다. 하지만 한국필립모리스가 정부의 연구 결과에 강력하게 반발하는 배경에 대해 관심이 쏠리고 있다.
현재 미국에서는 궐련형 전자담배에 대해 미 식품의약국(FDA) 판매 허가가 나지 않은 상태다. 필립모리스는 FDA에 아이코스를 위험저감담배(MRTP)로 승인해 줄 것을 요구하고 있다. MRTP는 담배제품이지만 일반담배보다 덜 위험하다는 인증이다.
필립모리스는 아이코스를 일반담배로 신고해 판매에 나설 수 있지만 '덜 해로운 담배'로 인증받아 위험저감담배 시장을 선점하려는 목표를 가지고 있다.
하지만 지난 1월 FDA 담배제품과학자문위원회는 "궐련형 전자담배가 일반담배보다 담배 관련 질병 위험을 낮춘다는 증거가 부족했다"고 발표하면서 아이코스의 전망을 어둡게 했다.
자문위는 아이코스가 신체에 유해하거나 잠재적으로 유해할 수 있는 화학물질에 대한 노출 자체를 줄인다는 주장은 인정했지만 노출 감소가 발병률과 사망률의 감소로 이어지지는 않을 것이라고 봤다.
필립모리스는 해외 국가 사례가 중요한 시점인데 한국에서 아이코스를 일반담배와 같은 수준으로 규제하려는 움직임을 보이고 있어 당혹스러운 분위기다.
앞서 보건복지부는 궐련형 전자담배도 오는 12월부터 일반담배와 비슷한 수준의 암 유발 경고그림을 부착할 방침이다.
이런 해외 사례가 FDA의 최종 결정에 영향을 미칠 가능성이 있어 한국필립모리스가 식약처의 분석 결과에 강하게 반발하는 게 아니냐는 분석이다.
한 업계 관계자는 "국내에서는 사실적 근거로 볼 수 있는 식약처의 연구 결과를 바탕으로 관련 부처들이 궐련형 전자담배 규제를 강화할 것으로 보인다. 이런 가운데 담배 업체들이 궐련형 전자담배가 '덜 유해하다'는 연구 자료를 통해 여론을 형성하고 있다"고 말했다.